Ez évi első számunkban áttekintettük a Mesterséges Hasnyálmirigy (MH) kutatásával ás fejlesztésével kapcsolatos legújabb biztató fejleményeket, közöttük azt a hírt, hogy az Amerikai Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) a vártnál gyorsabban engedélyezte a Medtronic Minimed 670G hibrid MH forgalmazását.
A MH kutatásával foglalkozó tudóscsoportok fejlesztései még nincsenek abban a fázisban, hogy a közeljövőben más, újabb berendezések engedélyezésére és forgalomba kerülésére lehetne számítani. Ezért több páciens saját fejlesztésbe kezdett a már forgalomban lévő eszközök felhasználásával. A vezető brit orvosi lap, a Lancet (Diabetes-Endocrinology) 2017. májusi száma röviden ismerteti az Egyesült Államokban élő Dana Lewis és Scott Leibrand által kifejlesztett Open Arteficial Pancreas System (Open APS) rendszert. A folyamatos cukorérzékelő, inzulinpumpa és központi vezérlőegység (miniatűr számítógép) kábel nélküli kapcsolatban van egymással, és a cukorszint változásának megfelelően automatikusan változik a (pumpával beadott) bázis inzulin infúziójának üteme. Az étkezési bólusok beadása manuálisan történik (hibrid MH). 2016 novemberéig 150 páciens használta ezt a rendszert, összesen 467.000 órán keresztül. Közülük tizennyolcan HbA1c-szint csökkenéséről tudósítottak (7.1%-ról 6.2%-ra) és a vércukor céltartományban (4.4–9.9 mmol/l) töltött idő 58%-ról 81%-ra nőtt. Bár ezeket a kezdeti adatokat bizonyos óvatossággal kell értékelni, jól érzékeltetik a rendszer lehetőségeit.
Az egész rendszert a felhasználónak saját magának kell felépítenie és működtetnie a jelenleg hozzáférhető elemekből. Következésképpen igen jelenős technikai és elektronikai felkészültség szükséges. Az alkotók éppen ezt tartják a rendszer egyik legfontosabb biztonsági tényezőjének, hiszen – érvelnek –, akik megfelelő tudással rendelkeznek a maguk építette MH létrehozásához, azok valószínűleg az esetleg felmerülő hibák elhárítására is képesek lesznek.
A „Csináld magad MH” etikai kérdéseket is felvet. Mivel a rendszer alkotóelemei nem az eredeti „rendeltetésszerű” célnak megfelelően működnek, ezért biztonságukat a gyógyszerek és orvosi műszerek forgalmazását engedélyező hatóságok nem garantálhatják. Bár az Open APS-be számos biztonsági tényezőt beépítettek, egy bizonyos szintű rizikó természetesen elkerülhetetlen. Ez valószínűleg kisebb, mint az a veszély, amit maga a diabétesz jelent, de valószínűleg nagyobb, mint aminek a gyárilag előállított rendszerek használatakor lennének kitéve. Különösen érvényes ez gyermekek esetében – mutat rá a cambridge-i Dr. Roman Hovorka, a MH egyik vezető kutatója – amikor egyes elkeseredett szülők, korlátozott technikai tudással próbálnak meg mintegy „házilag” MH-et létrehozni.
Prof. Dr. Soltész Gyula
Megjelent: DiabFórum magazin 2017/3. - augusztus (18. oldal)
A MH kutatásával foglalkozó tudóscsoportok fejlesztései még nincsenek abban a fázisban, hogy a közeljövőben más, újabb berendezések engedélyezésére és forgalomba kerülésére lehetne számítani. Ezért több páciens saját fejlesztésbe kezdett a már forgalomban lévő eszközök felhasználásával. A vezető brit orvosi lap, a Lancet (Diabetes-Endocrinology) 2017. májusi száma röviden ismerteti az Egyesült Államokban élő Dana Lewis és Scott Leibrand által kifejlesztett Open Arteficial Pancreas System (Open APS) rendszert. A folyamatos cukorérzékelő, inzulinpumpa és központi vezérlőegység (miniatűr számítógép) kábel nélküli kapcsolatban van egymással, és a cukorszint változásának megfelelően automatikusan változik a (pumpával beadott) bázis inzulin infúziójának üteme. Az étkezési bólusok beadása manuálisan történik (hibrid MH). 2016 novemberéig 150 páciens használta ezt a rendszert, összesen 467.000 órán keresztül. Közülük tizennyolcan HbA1c-szint csökkenéséről tudósítottak (7.1%-ról 6.2%-ra) és a vércukor céltartományban (4.4–9.9 mmol/l) töltött idő 58%-ról 81%-ra nőtt. Bár ezeket a kezdeti adatokat bizonyos óvatossággal kell értékelni, jól érzékeltetik a rendszer lehetőségeit.
Open Arteficial Pancreas System (Open APS) rendszer
Az egész rendszert a felhasználónak saját magának kell felépítenie és működtetnie a jelenleg hozzáférhető elemekből. Következésképpen igen jelenős technikai és elektronikai felkészültség szükséges. Az alkotók éppen ezt tartják a rendszer egyik legfontosabb biztonsági tényezőjének, hiszen – érvelnek –, akik megfelelő tudással rendelkeznek a maguk építette MH létrehozásához, azok valószínűleg az esetleg felmerülő hibák elhárítására is képesek lesznek.
A „Csináld magad MH” etikai kérdéseket is felvet. Mivel a rendszer alkotóelemei nem az eredeti „rendeltetésszerű” célnak megfelelően működnek, ezért biztonságukat a gyógyszerek és orvosi műszerek forgalmazását engedélyező hatóságok nem garantálhatják. Bár az Open APS-be számos biztonsági tényezőt beépítettek, egy bizonyos szintű rizikó természetesen elkerülhetetlen. Ez valószínűleg kisebb, mint az a veszély, amit maga a diabétesz jelent, de valószínűleg nagyobb, mint aminek a gyárilag előállított rendszerek használatakor lennének kitéve. Különösen érvényes ez gyermekek esetében – mutat rá a cambridge-i Dr. Roman Hovorka, a MH egyik vezető kutatója – amikor egyes elkeseredett szülők, korlátozott technikai tudással próbálnak meg mintegy „házilag” MH-et létrehozni.
Prof. Dr. Soltész Gyula
Megjelent: DiabFórum magazin 2017/3. - augusztus (18. oldal)