Az Egyesült Államokban az FDA döntése alapján forgalomba kerülhetett a Senseonic cég által gyártott implantálható Eversense CGM rendszer.
A felkarba 5 perc alatt ambulanter bőr alá behelyezhető Eversense szenzor
Mint korábban magazinunk hasábjain már beszámoltunk róla itt és itt is, ez a kisméretű, a felkarba 5 perc alatt ambulanter bőr alá behelyezhető készülék 90 napon át 5 percenként méri a szöveti glukózszintet és a föléje felragasztott és egyúttal a működéséhez szükséges energiát is biztosító jelátvívője (transzmittere) okostelefonra vagy tabletre továbbítja a glukózértékeket és a beállított határértékeknél riasztja a beteget. Viszont, szemben a FreeStyle Libre és a legújabb Dexcom G6 szenzorral napi kétszeri ujjbegyes vércukorméréssel történő kalibrációt igényel. Az Eversense európai, már forgalomba hozott változata 180 napon át működik.
A szakemberek véleménye szerint az Eversense jelentős előrelépést jelent a szöveti glukózmonitorozásban, de vele együtt sincs egyetlen olyan CGM rendszer, mely minden beteg számára megfelelne, ezért személyenként szükséges kiválasztani a legmegfelelőbbet. Jelenleg az Egyesült Államokban az 1-es típusú cukorbetegek 76%-a nem használ CGM-et és azok közül, akik elkezdték alkalmazni, 27% abbahagyta különböző okok (kényelmetlenség, pontatlanság, a ragasztó hiányosságai és a magas költségek) miatt.
Az Eversense-zel elvégzett eddigi klinikai vizsgálatok (PRECISE I és II) tanúsága szerint a mért szöveti glukózértékek és a nagylaboratóriumi vércukorértékek között 8,5% volt az eltérés, a mérések 87%-ában ez 0,7 mmol/l-t jelentett. Az Eversense 96%-ban jelezte a hipoglikémiákat és 91%-ban a hiperglikémiákat. A szenzort mindössze két esetben nem lehetett egyszerűen eltávolítani. A következő szenzort a másik felkarba helyezik fel. A fertőzések előfordulási aránya 1% alatt volt.
Magát a szenzort és a transzmittert folyamatosan miniatürizálják, a beépített algoritmust korszerűsítik. A forgalomba hozatalt követően újabb vizsgálatokat végeznek a rendszer tökéletesítésének és megbízhatóságának javítása érdekében.
(Forrás: Medscape, 2018. április 2.)
Megjelent: DiabFórum Magazin 2018/2. – június (50. oldal)
