Hamarosan elérhető az első, valóban szúrásmentes CGMS, a SugarBEAT

Elérhető közelségben az első, valóban szúrásmentes folyamatos glükózmonitorozó eszköz a SugarBEAT

Magazinunk korábbi számaiban hírt adtunk (2017/2. – május) az első nem invazív glukózmonitorozó eszköz, a SugarBEAT fejlesztési stádiumairól. Most a pillanatnyilag utolsó stádiumú eszköz gyártója, a Nemaura cég megkapta az európai forgalmazási engedélyt.

A SugarBEAT legfőbb ismérvei

  • Elérhető közelségben az első, valóban szúrásmentes folyamatos glükózmonitorozó eszköz a SugarBEATA SugarBEAT szúrás nélkül helyezhető fel a bőrre és egy napon keresztül 5 percenként méri a szöveti glukózszintet, melyet Bluetooth révén egy applikáció segítségével megjelenít a mobil telefonon.
  • Az összes jelenleg forgalomban lévő glukózmonitorozó eszköznél lényegesen alacsonyabb áron szerezhető be.
  • Használata lehetővé teszi a betegnek, hogy vércukor értékei a nap minél nagyobb hányadában a céltartományokon belül mozogjanak.
  • Alacsony és magas vércukorértékeknél riaszt.
  • A beteg saját belátása és anyagi lehetőségei szerint akár folyamatosan, akár napokon át megszakítva használhatja az eszközt.

Elérhető közelségben az első, valóban szúrásmentes folyamatos glükózmonitorozó eszköz a SugarBEATA SugarBEAT®-tel eddig végzett klinikai vizsgálatokban 75 1-es és 2-es típusú cukorbeteg vett részt összesen 225 napon keresztül. Minden betegtől 3 nem egymást követő napon napi 12 órán keresztül 15 percenként katéteren át vért is vettek és az összesen 12.000 glukóz mérési minta összehasonlítása alapján a SugarBEAT MARD (Mean Absolute Relative Difference) értéke 11,92%-nak bizonyult. Semmilyen, az eszközzel kapcsolatos mellékhatást nem észleltek.

A SugarBEAT a gyártó cég közlése szerint 2019. harmadik negyedévében kerül kereskedelmi forgalomba (a mai napig ez még nem történt meg – a szerk. megjegyzése), először az Egyesült Királyságban és Németországban. Reményeink és a gyártó cég tervei szerint ezt követően az egész EU-ban elérhető lesz. Az Egyesült Államokban ez év nyarán nyújtották be az engedélyezési kérelmet az FDA-nak.

A SugarBEAT®-et bemutató videó

Megjelent: DiabFórum magazin 2019/3. – augusztus (51. oldal)

>

A weboldalon "cookie-kat" ("sütiket") használunk, hogy a legjobb felhasználói élményt nyújthassuk látogatóinknak. A cookie beállítások igény esetén bármikor megváltoztathatók a böngésző beállításaiban.

Send this to a friend