Magazinunk korábbi számaiban hírt adtunk (2017/2. – május) az első nem invazív glukózmonitorozó eszköz, a SugarBEAT fejlesztési stádiumairól. Most a pillanatnyilag utolsó stádiumú eszköz gyártója, a Nemaura cég megkapta az európai forgalmazási engedélyt.
A SugarBEAT legfőbb ismérvei
A SugarBEAT szúrás nélkül helyezhető fel a bőrre és egy napon keresztül 5 percenként méri a szöveti glukózszintet, melyet Bluetooth révén egy applikáció segítségével megjelenít a mobil telefonon.- Az összes jelenleg forgalomban lévő glukózmonitorozó eszköznél lényegesen alacsonyabb áron szerezhető be.
- Használata lehetővé teszi a betegnek, hogy vércukor értékei a nap minél nagyobb hányadában a céltartományokon belül mozogjanak.
- Alacsony és magas vércukorértékeknél riaszt.
- A beteg saját belátása és anyagi lehetőségei szerint akár folyamatosan, akár napokon át megszakítva használhatja az eszközt.
A SugarBEAT®-tel eddig végzett klinikai vizsgálatokban 75 1-es és 2-es típusú cukorbeteg vett részt összesen 225 napon keresztül. Minden betegtől 3 nem egymást követő napon napi 12 órán keresztül 15 percenként katéteren át vért is vettek és az összesen 12.000 glukóz mérési minta összehasonlítása alapján a SugarBEAT MARD (Mean Absolute Relative Difference) értéke 11,92%-nak bizonyult. Semmilyen, az eszközzel kapcsolatos mellékhatást nem észleltek.
A SugarBEAT a gyártó cég közlése szerint 2019. harmadik negyedévében kerül kereskedelmi forgalomba (a mai napig ez még nem történt meg – a szerk. megjegyzése), először az Egyesült Királyságban és Németországban. Reményeink és a gyártó cég tervei szerint ezt követően az egész EU-ban elérhető lesz. Az Egyesült Államokban ez év nyarán nyújtották be az engedélyezési kérelmet az FDA-nak.
A SugarBEAT®-et bemutató videó
Megjelent: DiabFórum magazin 2019/3. – augusztus (51. oldal)
