FDA engedély: FreeStyle Libre Flash szöveti glukózmonitorozó rendszer forgalmazására

FreeStyle Libre Flash szöveti glukózmonitorozó rendszer

Az Egyesült Államokban az elmúlt év folyamán a FDA (Élelmiszer és Gyógyszerügynökség) már engedélyezte az Abbott cég FreeStyle Libre szöveti glukózmonitorozó eszköz forgalmazását. Az azonban még „csak” annyit tudott, hogy a felhelyezett szenzor 14 napon át mérte a szöveti glukózszintet, ezt követően az orvos letöltötte az adatokat, majd kiértékelte azokat. Ezt nevezték professzionális glukózmonitorozásnak. Most került sor a Flash változat Egyesült Államokbeli forgalmazására. (Eddig ugyanis csak Nyugat-Európában volt forgalomban.)

Flash szöveti glukózmonitorozó rendszer

A hazánkban is egyre kedveltebb, egyre több beteg által használt Flash változat az előzőtől annyiban különbözik, hogy egy leolvasó szenzor fölé helyezésével a beteg valós idejű szöveti glukózadatokhoz juthat és mint Magazinunkban számos alkalommal már leírtuk, egy szenzorral 14 napon át folyamatosan nyomon követheti vércukrai alakulását, az adatok letöltését követően pedig a cukor-görbéken kívül az állapot sokoldalú elemzése is lehetővé válik.

A másik két szöveti glukózmonitorozó eszköztől (Medtronic és Dexcom) két dologban különbözik: nem igényel napi kétszeri ujjbegyes vércukorméréssel történő kalibrációt, viszont – legalábbis egyelőre – a vércukor kóros tartományok irányába történő mozgásakor nem riasztja a beteget.

A FreeStyle Libre Flash eszközrendszert eddig főként Nyugat-európai országokban, az ott élő állampolgárokon keresztül lehetett a hazai cukorbetegeknek beszerezni. Folyamatos használat esetén a 26 szenzor + 1 db leolvasó éves költsége €1600 (kb. US $1885) összeget tesz ki. Ezt számos országban (pl. Németországban, Svédországban) a biztosítók részben, vagy egészben térítik, sajnos nálunk egyetlen szenzor finanszírozását se vállalja fel a NEAK (az OEP utódja). Ezért a betegeknek mélyen a zsebükbe kell nyúlniuk, sajnos ma még csak kevesen engedhetik meg maguknak ezt a „luxust”. (A másik két szenzor, mely itthon is beszerezhető, lényegesen drágább). Pedig az Abbott szenzorának használata rendkívüli előnyöket nyújt a betegeknek. Ezek közül a legkevesebb, hogy nem kell naponta többször szúrniuk az ujjaikat.

Sokkal fontosabb, hogy a klinikai vizsgálatok szerint a szenzor mérései által módosított inzulinadagolás révén az enyhe és súlyos hipoglikémiák számát 15–49%-kal lehet csökkenteni és a HbA1c szint is legalább 1%-kal mérsékelhető. Mindez pedig alig felbecsülhető előnyt jelent a cukorbeteg életminősége, életkilátásai szempontjából.

(További fejlesztések várhatók, már rendelkezésre áll egy más cég által gyártott kiegészítő készülék és okostelefon applikáció, melyek révén a riasztás, valamint más személyek részére az adatok továbbítása is lehetségessé válik – a referáló megjegyzése.)

(Forrás: FDA News, 2017. szeptember 27.)

Megjelent: DiabFórum magazin 2017/4 – október (42. oldal)

>
Close Popup

A weboldalon "cookie-kat" ("sütiket") használunk, hogy a legjobb felhasználói élményt nyújthassuk látogatóinknak. A cookie beállítások igény esetén bármikor megváltoztathatók a böngésző beállításaiban.

Close Popup
Adatvédelmi beállítások elmentve!
Adatvédelmi beállítások

Amikor meglátogat egy webhelyet az tárolhat vagy lekérhet információkat a böngészőben, főként sütik formájában. Itt beállíthatja személyes cookie szolgáltatásokat.

Ezek a cookie-k szükségesek ahhoz, hogy a webhely működjön, és nem kapcsolható ki a rendszerünkben.

Technikai Cookie-k
Az oldal működtetéséhez az alábbi technikai cookie-ek szükségesek
  • wordpress_test_cookie

Összes tiltása
Save
Összes engedélyezése
Open Privacy settings
Send this to a friend